ସର୍ଜିକାଲ୍ ଯନ୍ତ୍ର ପରୀକ୍ଷା ରିଗ୍ ଏବଂ ଉଚ୍ଚ-ରିଜୋଲ୍ୟୁସନ୍ ଇମେଜିଂ ଉପକରଣ ଭଳି ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ତଳେ ବ୍ୟବହୃତ ଗ୍ରାନାଇଟ୍ ପ୍ରିସିସନ୍ ପ୍ଲାଟଫର୍ମଗୁଡ଼ିକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଚିକିତ୍ସା ଶିଳ୍ପ ମାନଦଣ୍ଡ ପାଳନ କରିବା ଉଚିତ କି ନାହିଁ, ଏହି ପ୍ରଶ୍ନ ଆଜିର ଗୁଣବତ୍ତା-ଚାଳିତ ପରିବେଶରେ ଅତ୍ୟନ୍ତ ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ। ସରଳ ଉତ୍ତର ହେଉଛି ଯେ ଗ୍ରାନାଇଟ୍ ନିଜେ ସାଧାରଣତଃ ଏକ "ଆକ୍ସେସରି" କିମ୍ବା "ସହାୟକ ଉପାଦାନ" ଏବଂ ଏକ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ନୁହେଁ, ଏହାର ନିର୍ମାତାଙ୍କୁ ସବୁଠାରୁ କଠୋର ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ ପାଳନ କରିବାକୁ ପଡିବ ଯାହା ନିଶ୍ଚିତ କରିବ ଯେ ଉପାଦାନଟି ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ନିର୍ମାତାଙ୍କ ଅଣ-ଆଲୋଚନାଯୋଗ୍ୟ ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରେ, ଶେଷରେ ରୋଗୀ ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ଉପକରଣ ପ୍ରଭାବଶାଳୀକୁ ସମର୍ଥନ କରେ।
ଏକ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ନିର୍ମାତା କଠୋର ନିୟାମକ ତଦାରଖ ଅଧୀନରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରନ୍ତି, ମୁଖ୍ୟତଃ ISO 13485 (ଡାକ୍ତରୀ ଡିଭାଇସ୍ ପାଇଁ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ) ଏବଂ US FDA ଗୁଣବତ୍ତା ପ୍ରଣାଳୀ ନିୟମ (QSR) ପରି ମାନକ ଦ୍ୱାରା ନିୟନ୍ତ୍ରିତ, ଯାହା ISO ଫ୍ରେମୱାର୍କ ସହିତ କ୍ରମଶଃ ସମନ୍ୱିତ ହେଉଛି। ଏହି ନିୟମଗୁଡ଼ିକ ଏକ ଦୃଢ଼ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ (QMS) କୁ ବାଧ୍ୟତାମୂଳକ କରେ ଯାହା ଡିଜାଇନ୍ ବୈଧତା ଏବଂ ବିପଦ ପରିଚାଳନା (ISO 14971) ଠାରୁ ଉତ୍ପାଦନ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଏବଂ ଟ୍ରେସେବିଲିଟି ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସବୁକିଛି ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ଦିଏ।
ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଭାବରେ, ଏହି ପରିପ୍ରେକ୍ଷୀରେ, ଗ୍ରାନାଇଟ୍ ଆଧାର ମୌଳିକ ମାପ ବିଜ୍ଞାନ ସନ୍ଦର୍ଭ ସମତଳ ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରେ। ଏହାର ଭୂମିକା ହେଉଛି ଏକ ଅଣ-ଚୁମ୍ବକୀୟ, ତାପଜ ସ୍ଥିର ଏବଂ କମ୍ପନ-ଡାମ୍ପଡ୍ ଭିତ୍ତିଭୂମି ପ୍ରଦାନ କରିବା ଯାହା ଉପରେ ଉଚ୍ଚ-ସଠିକତା ଚିକିତ୍ସା ଯନ୍ତ୍ରପାତି - ଯେପରିକି ଏକ CMM ଏକ ମେରୁଦଣ୍ଡ ପ୍ରତିରୋପଣକୁ ବୈଧ କରେ କିମ୍ବା ଏକ ଇମେଜିଂ ସେନ୍ସରକୁ କାଲିବ୍ରେଟ୍ କରୁଥିବା ଏକ ଲେଜର ସିଷ୍ଟମ - ଏହାର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସହନଶୀଳତା ମଧ୍ୟରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରିପାରିବ। ଗ୍ରାନାଇଟ୍ ପ୍ଲାଟଫର୍ମର ସଠିକତା, ସମତଳତା କିମ୍ବା ସ୍ଥିରତାରେ ଯେକୌଣସି ବିଫଳତା ସିଧାସଳଖ ମାପ ତ୍ରୁଟି କିମ୍ବା ଚିକିତ୍ସା ଡିଭାଇସରେ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ଡ୍ରିଫ୍ଟରେ ପରିଣତ ହୁଏ।
ତେଣୁ, ଯଦିଓ ଗ୍ରାନାଇଟ୍ ଏକ ଶଲ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପରି ଜୈବ ସୁସଙ୍ଗତତା ପରୀକ୍ଷା (ISO 10993) କିମ୍ବା ଷ୍ଟେରିଲାଇଜେସନ୍ ବୈଧତା ଅଧୀନରେ ନାହିଁ, ଉପାଦାନ ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କୁ ଶିଳ୍ପ ଦ୍ୱାରା ଦାବି କରାଯାଇଥିବା ମୂଳ ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ମେଟ୍ରୋଲୋଜି ମାନଦଣ୍ଡ ସହିତ ପୂର୍ଣ୍ଣ ଅନୁପାଳନ ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିବାକୁ ପଡିବ। ZHONGHUI ଗ୍ରୁପ୍ (ZHHIMG®) ପରି ଏକ ନିର୍ମାତା ପାଇଁ, ଏହାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଏପରି ପ୍ଲାଟଫର୍ମ ପ୍ରଦାନ କରିବା ଯାହା ବିଶ୍ୱ ସ୍ତରରେ ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ ମେଟ୍ରୋଲୋଜି ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଯେପରିକି ASME B89.3.7 କିମ୍ବା DIN 876 ପାଇଁ ନିର୍ମିତ ଏବଂ ପ୍ରମାଣିତ। ଅଧିକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ କଥା ହେଉଛି, ଗ୍ରାନାଇଟ୍ ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ସେମାନଙ୍କର ଚିକିତ୍ସା ଶିଳ୍ପ କ୍ଲାଏଣ୍ଟଙ୍କ ଦାବିମୂଳକ ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ ସମନ୍ୱିତ ହେବା ଉଚିତ, ଯେଉଁଥିରେ ପ୍ରାୟତଃ ISO 9001 ପ୍ରମାଣିତ ସିଷ୍ଟମ୍ ରହିବା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ - ଏକ ମୂଳ ଆବଶ୍ୟକତା ଯାହାକୁ ZHHIMG ଗର୍ବର ସହିତ ISO 14001 ଏବଂ ISO 45001 ସହିତ ଧରି ରଖେ।
ଏହା ବ୍ୟତୀତ, ଏହି କ୍ଷେତ୍ରରେ ପ୍ରକୃତ ଆଶ୍ୱାସନା ଟ୍ରେସେବିଲିଟି ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ବିସ୍ତାରିତ। ପ୍ରତ୍ୟେକ ZHHIMG® ପ୍ରିସିସନ୍ ଗ୍ରାନାଇଟ୍ ପ୍ଲାଟଫର୍ମ ଜାତୀୟ ମେଟ୍ରୋଲୋଜି ପ୍ରତିଷ୍ଠାନ (NMI) ରେ ଟ୍ରେସେବଲ୍ କାଲିବ୍ରେସନ୍ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ସହିତ ଆସିଥାଏ। ଏହି ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ପ୍ରମାଣ କରେ ଯେ ଆଧାରର ସମତଳତା, ସରଳତା ଏବଂ ଲମ୍ବତା କ୍ୟାଲିବ୍ରେଟ୍ ହୋଇଥିବା ଉପକରଣ ବ୍ୟବହାର କରି ମାପ କରାଯାଇଥିଲା, ଯାହା ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ QMS ଅଧୀନରେ ଆବଶ୍ୟକ ଏକ ଅଖଣ୍ଡ ଆଶ୍ୱାସନା ଶୃଙ୍ଖଳ ଗଠନ କରିଥିଲା। ସଂକ୍ଷେପରେ, ପ୍ଲାଟଫର୍ମ ନିଜେ ଏକ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପାଇଁ CE-ମାର୍କ ବହନ କରେ ନାହିଁ, ଉଚ୍ଚ ସଠିକତା ବଜାୟ ରଖିବାର କ୍ଷମତା ଚୂଡ଼ାନ୍ତ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣକୁ ଆତ୍ମବିଶ୍ୱାସର ସହିତ ଏହାର ନିଜସ୍ୱ ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଗ୍ୟାରେଣ୍ଟି ବଜାୟ ରଖିବାକୁ ଅନୁମତି ଦିଏ।
ZHHIMG® ବ୍ଲାକ୍ ଗ୍ରାନାଇଟ୍ ଭଳି ଏକ ଉଚ୍ଚ-ଘନତା, ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ସାମଗ୍ରୀର ଚୟନ ଏହି ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଅନୁପାଳନକୁ ଆହୁରି ସମର୍ଥନ କରେ। ଏହାର ଆନ୍ତରିକ ଗୁଣଗୁଡ଼ିକ - ଉତ୍ତମ କମ୍ପନ ଡ୍ୟାମ୍ପିଂ ଏବଂ ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ତାପଜ ସ୍ଥିରତା ପାଇଁ ଉଚ୍ଚ ଘନତ୍ୱ - ପ୍ରକୃତରେ, ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ପରିସର ମଧ୍ୟରେ ବିପଦ (ଏକ ପ୍ରମୁଖ ISO 14971 ଆବଶ୍ୟକତା) ହ୍ରାସ କରିବା ପାଇଁ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଥିବା ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ। ଚିକିତ୍ସା କ୍ଷେତ୍ରରେ ନିର୍ମାତା ଏବଂ ଗବେଷକମାନଙ୍କ ପାଇଁ, ZHHIMG ଭଳି ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ ପ୍ରମାଣିତ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା-ପ୍ରତିବଦ୍ଧ ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କଠାରୁ ଏକ ଗ୍ରାନାଇଟ୍ ପ୍ଲାଟଫର୍ମ ବାଛିବା କେବଳ ଏକ ପସନ୍ଦ ନୁହେଁ; ଏହା ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପ୍ରକ୍ରିୟାକୁ ବିପଦମୁକ୍ତ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପଦକ୍ଷେପ, ଚୂଡ଼ାନ୍ତ ଚିକିତ୍ସା ଉତ୍ପାଦର ଜୀବନ ରକ୍ଷାକାରୀ ସଠିକତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା।
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଅକ୍ଟୋବର-୨୨-୨୦୨୫